اولین شکل خوراکی داروی GLP-1 برای دیابت نوع 2 در آمریکا تأیید شد
23 سپتامبر 2019 - اولین آگونیست گیرنده ی پپتید شبه گلوکاگون-1(GLP-1) به شکل قرص برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 ، در آمریکا تایید گردید. این دارو با نامRybelsus ، (نام دارویی سماگلوتید) توسط نهاد رسمی نظارت بر داروها در سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)تأیید شد.
این قرص که توسط شرکت Novo Nordisk ساخته شده است، باید یک بار در روز به عنوان بخشی از درمان، در کنار رژیم غذایی سالم و فعالیت بدنی منظم مصرف شود. این دارو در دوزهای 7 و 14میلی گرمی در دسترس خواهد بود. سماگلوتید قبلاً تحت نام اوزمپیک در ایالات متحده و انگلیس به عنوان داروی تزریقی تصویب شده بود.
داروی Rybelsus ، پس از انجام ده کارآزمایی بالینی با شرکت بیش از 9 هزار و 500 فرد مبتلا به دیابت نوع 2، برای استفاده ی این گروه از بیماران تأیید شد.
یافته های این تحقیقات نشان داد که Rybelsus در مقایسه با سایر داروهای دیابت نوع 2 نظیر sitagliptin و empagliflozin در کاهش قند خون موثرتر عمل می کند.همچنین به افراد كمک كرد تا 4.4 كیلوگرم (10 پوند) از وزن خود بکاهند.
داروی Rybelsus، دارای یک هشدار روی جعبه 'boxed warning' است که به مصرف کنندگان در مورد احتمال افزایش تومورهای سلول C تیروئید هشدار می دهد. هشدارهای دیگر در مورد دارو مربوط به پانکراتیت، رتینوپاتی دیابتی، هیپوگلیسمی، آسیب حاد کلیوی و واکنشهای حساسیت است.
معاون و مدیر ارشد بخش علمی شرکت نوونوردیسکگفت: ما بسیار هیجان زده هستیم که می توانیم اولین قرص خوراکی GLP-1 را در آمریکا عرضه کنیم و از این طریق گزینه های درمانی را برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 گسترش دهیم .نوو نوردیسک سابقه ای بسیار طولانی در زمینه ی تولید داروهای تزریقی نوآورانه برای افراد مبتلا به دیابت دارد و با تأییدRybelsus ، اکنون ما قادریم نوآوری های خود را به بازار داروهای آنتی دیابتیک خوراکی وارد کنیم.
این دارو توسط سایر آژانس های نظارتی دارو در اروپا و ژاپن برای استفاده ی عمومی در حال بررسی است.
این دارو همچنین توسط FDA برای تعیین اثرات آن در کاهش عوارض جانبی قلبی عروقی در مبتلایان به دیابت نوع 2 و بیماری های قلبی عروقی در حال بررسی است. تا به امروز، این دارو به عنوان بخشی از تحقیقات بالینی PIONEER 6، نتایج خوب و امیدوار کننده ای را نشان داده است.
منبع:
https://www.diabetes.co.uk/news/2019/sep/us-approves-first-oral-glp-1-treatment-for-type-2-diabetes-94700621.html